Esmeralda automática

Bausch Health en Canadá está retirando todos los lotes actuales de autoinyectores de epinefrina Emerade debido al riesgo de falla mecánica.

Health Canada, la agencia de salud del gobierno, anunció el 5 de mayo el retiro de la compañía de los autoinyectores Emerade en concentraciones de 0,3 mg y 0,5 mg. La agencia señaló que "las pruebas realizadas por la compañía identificaron el riesgo potencial de que el autoinyector no se active o se active prematuramente si se cae".

Luego, el 9 de mayo, la Agencia Reguladora de Productos Médicos y de Salud (MHRA) del Reino Unido también retiró los inyectores de epinefrina Emerade para la población británica. La MHRA citó los mismos posibles riesgos del dispositivo. En el Reino Unido, las plumas Emerade se venden en concentraciones de 300 o 500 microgramos.

Health Canada enfatizó la importancia del retiro del mercado para los pacientes que corren el riesgo de sufrir reacciones graves. "La falla en la activación del autoinyector puede resultar en que los pacientes no reciban la dosis requerida de epinefrina, lo que lleva a un empeoramiento de los síntomas de anafilaxia que podría poner en peligro la vida", dijo en un comunicado.

En Canadá, Health Canada recomienda: • Comuníquese con la farmacia donde compró sus dispositivos Emerade. Solicite un juego de autoinyectores de epinefrina de repuesto lo antes posible. Asegúrese de entender cómo funciona un dispositivo diferente. (En Canadá, Allerject, conocido como Auvi-Q en los EE. UU., y los inyectores de epinefrina EpiPen están ampliamente disponibles). • Conserve sus autoinyectores Emerade hasta que pueda obtener los dispositivos de marca alternativos. • En caso de anafilaxia antes de que pueda recoger sus nuevos inyectores, "utilice el dispositivo Emerade". La agencia dice que busque atención médica de emergencia. • Comuníquese con Bausch Health, Canadá, si tiene preguntas sobre el retiro. Llame al 1-800-361-4261 o envíe un correo electrónico [email protected]. En Gran Bretaña, la MHRA brindó un consejo de reemplazo similar a los pacientes que poseen autoinyectores Emerade. Sin embargo, como se requiere una receta, esos pacientes deberán comunicarse con sus médicos para obtener una nueva receta antes de comunicarse con su farmacia. Lea más aquí. Health Canada no anticipa ninguna escasez de otros dispositivos de epinefrina. Dice: "el Departamento continuará monitoreando activamente la situación del suministro". El director de seguridad de la MHRA dice que el gobierno del Reino Unido "ha confirmado que hay suministros apropiados de plumas de adrenalina EpiPen o Jext disponibles para pacientes en todo el Reino Unido".

Bausch Health introdujo el autoinyector Emerade en Canadá en 2020. Es conocido en Canadá y en Europa por la dosis más alta de 0,5 mg de epinefrina.

Vea el anuncio de retirada de mayo de 2023 de Health Canada aquí. La declaración de MHRA en el Reino Unido está aquí.